Вакцина від коронавірусу, інтерпретація фотографа.
Команда дослідників з Оксфорда отримала дозвіл держави почати клінічні випробування розробленої вакцини з сьогоднішнього дня. Якщо все буде йти гладко, то до осені щеплення буде доступне широкій публіці.
Сара Гілберт (Sarah Gilbert), вакцинолог, яка очолює дослідницьку команду Інституту Дженнера (Jenner Institute) при Оксфордському університеті (University of Oxford), який працює зараз над вакциною від нового коронавірусу, почала кар'єру в галузі вакцинології ще в 1994-му. Тоді вона займалася розробкою щеплення від малярії і звернула увагу, що у інфікованих, у яких імунна відповідь лімфоцитів CD4 + і CD8 + була сильнішою, хвороба протікала легше. Відтоді вона працювала над вакцинами, які провокують потрібну імунну T-клітинну відповідь (на противагу вакцинам, які покладаються тільки на антитіла і T-кілери, які переважно використовувалися в той час).
"Нещодавно ми задумалися, якою була б правильна відповідь на умовне захворювання X; як ми могли б мобілізувати наші ресурси і сконцентрувати їх швидше, ніж було заведено до цього. І ось це захворювання Х прийшло ". У січні, коли з'явився секвенований геном SARS-CoV-2 у відкритому доступі, команда почала займатися розробкою щеплення. "Все це виглядало досить теоретичним. <...> Ми просто хотіли показати, що швидко зреагувати на раніше невідомий патоген - можливо, і хотіли опублікувати про це статтю ". А потім китайська епідемія стала світовою пандемією. Сара Гілберт.
Ще в березні дослідниці виділили 2,2 мільйона фунтів стерлінгів грантових грошей для того, щоб прискорити початок клінічної фази випробувань. Гроші розподілялися по частинах проекту так, щоб кожна команда могла вести свої розробки паралельно. Зокрема, одна з команд, що отримала гроші, займається вивченням того, як можна масштабувати виробництво вакцини, коли вона буде схвалена відповідними органами Британії, щоб відразу після завершення клінічних випробувань запустити її в масове виробництво.
РНК-вакцина ChAdOx1 являє собою аденовірусний вектор (причому цьому штаму схильні до шимпанзе, звідси на початку назва Ch, a Ad - від аденовірусу. Вірус був модифікований так, що він не може розмножуватися в людях). Аденовірусні вектори - це добре відомий тип вакцин, випробуваний на модельних тваринах і людях стосовно 10 різних захворювань. В даному випадку у вірус також був доданий ген, що відповідає за формування вірусного шиповидного білка, який відіграє важливу роль у проникненні вірусу SARS-CoV-2 в клітини. Очікується, що одиночна порція цієї вакцини створить достатню імунну відповідь - тобто, не буде потрібна повторна аналогічна вакцинація. Детальніше про різновиди вакцин проти коронавірусу можна подивитися тут.
Серед попередніх розробці вакцини ChAdOx1 для SARS-CoV-2 було цікаве дослідження на верблюдах, схильних до БВРС. У верблюдів захворювання протікає без серйозних ускладнень, «як звичайна застуда» - із симптомів домінують соплі і кашель. Здорових верблюдів вакцинували, ставили в стійло з хворими і дивилися, чи будуть щеплені особини заражені вірусом. У підсумку щеплення виявилося дієвим і нешкідливим для верблюдів.
Те, що клінічні випробування вакцини ChAdOx1 SARS-CoV-2 стартують сьогодні, в четвер 23-го квітня, є великим досягненням як команди дослідників, так і керуючих органів Британії. Досі клінічні випробування щеплень починалися на 12 - 18 місяць після початку роботи. Така практика продиктована міркуваннями етики та безпеки. Але зараз етика підказує, що чим раніше буде розроблена безпечна і ефективна вакцина, тим більше людей вдасться врятувати. Тому Агентство з регулювання лікарських засобів і медичної продукції Великобританії (UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) дало дозвіл почати клінічні випробування першої фази зараз, всього через кілька місяців після початку роботи над вакциною.
Команда Гілберт збирається випробувати свою розробку на 500 здорових волонтерів віком від 18 до 55 до середини травня. Далі випробувана група буде розширена - в неї включать людей 55 - 70 років, а потім навіть старше. Очікується, що до кінця третьої фази клінічних випробувань у них вже візьмуть участь близько 5000 волонтерів. Швидше за все, говорить Сара Гілберт, серед набраних через соціальні мережі людей знайдуться такі, які перехворіли COVID-19 безсимптомно, і важливо їх виключити з вибірки. Тому всіх, у кого в крові за результатами ПЛР-тестів буде знайдено вірус SARS-CoV-2, а також тих, хто перехворів застудою протягом останніх місяців, не братимуть у дослідження.
Учасники перебуватимуть під наглядом приблизно 6 місяців, причому одна з підгруп пройде повторну вакцинацію через 4 тижні після першої, і ще одна група, контрольна, отримає замість цільової вакцини щеплення від вірусного менінгіту. Якщо ж епідемія в Британії влітку зійде нанівець, планується почати випробування в інших країнах, де вірус все ще буде поширений.
До осені, якщо все піде гладко, Гілберт планує мати на руках дані щодо ефективності та технологію масштабного виробництва вакцини. Восени ж планується зробити її доступною для широкої публіки. Хоча, дослідниця зауважує, що це дуже оптимістичний прогноз.
Зараз, за словами керівника відділу наукової експертизи Inbio Ventures Іллі Ясного, до стадії клінічних випробувань дійшли, як мінімум, п'ять вакцин з, приблизно, сімдесяти, що знаходяться в роботі.