Схема використання стентроду в інтерфейсі «мозок - комп'ютер» (зображення: Dr Thomas Oxley).
Можливо, незабаром в США установка імплантованого інтерфейсу мозок-комп'ютер стане доступною опцією при виборі стратегії допомоги паралізованим людям. Компанія Synchron повідомляє про отримане від FDA схвалення випробувань її основного продукту - Стентрода (Stentrode, «стент» + «електрод»). Безпеку та ефективність пристрою буде перевірено в одній з найстаріших американських клінік - Маунт-Синай в Нью-Йорку (Mount Sinai Hospital). Пацієнти з важкими випадками паралічу отримають можливість керувати різними електронними пристроями, що має помітно поліпшити якість їхнього життя.
"Схвалення цього дослідження стало підсумком тривалих випробувань безпеки, проведених спільно з FDA. Ми разом прокладаємо шлях до першого схвалення постійно імплантованого нейроінтерфейсу для лікування паралічу. Ми дуже раді, що нарешті запустимо клінічні випробування в США цього року ", - говорить генеральний директор Synchron Томас Окслі (Thomas Oxley).
Що виділяє проект нейроінтерфейсу Stentrode серед конкурентів? Заснована Ілоном Маском Neuralink продовжує експерименти на тваринах, а Synchron вже благополучно перевірив технологію на чотирьох австралійських добровольцях. Справа в тому, що установка розробленого командою Окслі чіпа не вимагає операції на відкритому мозку. Датчик у вигляді сітчастої металевої трубки потрапляє в мозок по відні - двогодинна операція проводиться під місцевою анестезією. Імплант знаходиться в глибині черепної коробки і передає зчитувані сигнали по дроту в грудну клітку, де встановлюється модуль бездротового зв'язку. За словами Окслі, стент можна встановити практично в будь-якому відділі мозку і він буде зчитувати саме ті сигнали, які потрібні. Стентрод у кровоносній судині біля мозку.
«Наша перша мета - рухова кора для лікування паралічу, це велика незадоволена потреба мільйонів людей по всьому світу і ринкові перспективи в розмірі 20 мільярдів доларів» - говорить Окслі.
Для експериментів зі Стентродом в кінці поточного року будуть відібрані шість пацієнтів клініки Маунт-Синай в Нью-Йорку. Триває і робота в Австралії, де четверо учасників дослідження отримали можливість спілкуватися і користуватися інтернет-послугами за допомогою наданого Synchron обладнання.